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浙江名妝于2017年11月順利通過(guò)GMPC良好(hǎo)生産規範年

2022-1-18 17:31:15    from:admin    浏覽:0
一、什麼(me)是GMPC?
FDA(美國(guó)食品、藥品管理局)于1980年頒布了食品GMP用以規範食品的生産。在美國(guó)和歐盟市場上銷售的化妝品,都(dōu)必須符合美國(guó)聯邦化妝品法規或歐盟化妝品指令---- GMPC全稱爲 Guideline for Good Manufacture Practice of Cosmetic Products,中文叫(jiào)化妝品良好(hǎo)生産規範,以确保消費者正常使用後(hòu)的健康。
 
二、GMPC的發(fā)展
1992年,FDA頒布了化妝品GMP指引以引導化妝品生産企業規範其化妝品的生産,從而保證化妝品的衛生和安全。歐盟爲了保證在其境内生産的和銷售的化妝品(包括從歐盟境外輸入)不會(huì)對(duì)消費者的健康造成(chéng)傷害于1976年7月26日頒布了化妝品指令76/768/EE,于2003年2月27日頒布最新的該指令(第七版)。該最新指令要求生産化妝品的工廠需要符合良好(hǎo)操作規範, 重點是确保化妝品生産過(guò)程的安全與衛生,防止異物、毒物、微生物污染産品。
在美國(guó)和歐盟市場上銷售的化妝品,都(dōu)必須符合美國(guó)聯邦化妝品法規或歐盟化妝品指令----GMPC全稱爲Guideline for Good Manufacture Practice of Cosmetic Products,中文叫(jiào)化妝品良好(hǎo)生産規範,以确保消費者正常使用後(hòu)的健康。
 三、GMPC認證的内容
1.人員
隻有入職健康檢查合格的人員才能(néng)從事(shì)化妝品生産,而且員工必須有良好(hǎo)的個人衛生狀況和習慣。對(duì)所有員工要進(jìn)行技能(néng)和衛生培訓。
2.廠房設施
無論是車間的設計、建築材料的選用,還(hái)是生産線的設計安裝、廢物和污水處理,要采取适當的預防措施防止外來污染物的潛在危害。結構合理,避免交叉污染,保持清潔,要有良好(hǎo)的洗手和衛生間設施。
3.衛生控制
嚴格日常車間、設備及工器具的清洗、消毒工作。制定清洗、消毒計劃,保持工作記錄。制定及實施蟲害控制計劃,廠區内不得存在任何動物或害蟲。
4.設備
工廠的所有設備和用具,其設計、采用的材料和制作工藝,必須便于充分的清洗和正當的維護。接觸産品表面(miàn)的接縫必須平滑。
5.加工控制
化妝品的進(jìn)料、檢查、加工、包裝和貯存所有作業必須嚴格按照要求進(jìn)行,确保産品的衛生和安全。
QC/QA(質量控制和質量保證)要建立從原料到成(chéng)品的檢查、測試計劃,檢測方法正确,所有的儀器必須處于良好(hǎo)的校正狀态,有一個程序化的文件和記錄管理體系。内審是檢驗GMP是否有效貫徹的一個有效工具。每年至少要進(jìn)行一次内審。
6.産品回收
所有的成(chéng)品要可追溯到所使用的原料。建立産品回收的程序,每年要進(jìn)行回收的模拟并保持記錄
總之,GMPC是針對(duì)化妝品的特點對(duì)生産廠家的廠房設備、環境、人員、衛生管理/控制等軟硬件兩(liǎng)方面(miàn)所做出的具體規定。
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